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新聞詳情
潔凈手套的重要性及介紹
日期:2024-10-23 05:25
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摘要:
潔凈手套的重要性及介紹
2006年,全世界的潔凈室運(yùn)營商在手套上花費(fèi)近十億美元。對(duì)于潔凈室運(yùn)營商來說,這是規(guī)模大而且是重要的采購活動(dòng)之一。由于使用者在工作時(shí)需要一直戴著手套,因此,它的舒適度和觸感就非常重要。手套的材料、大小、厚薄和長短都會(huì)對(duì)這種舒適度和觸感產(chǎn)生影響。同時(shí),由于手套頻繁地觸摸產(chǎn)品,因此,它在潔凈度和保護(hù)性等方面的要求也很嚴(yán)格。
手套的材料
天然橡膠乳膠手套是的潔凈室手套。這種手套彈性好,也耐用,并具有良好的耐酸性,可以做成各種厚度和長度的規(guī)格。乳膠手套具有靈活、手感好和表面平滑的特點(diǎn)。然而,由于存在過敏反應(yīng)和降低邊際成本的問題,使得由腈材料制成手套搶走很多的市場(chǎng)份額。乳膠手套的缺點(diǎn)是它的自然老化,也就是當(dāng)手套用舊了,外層就會(huì)脫落。隨著時(shí)間的推移,它會(huì)不斷分解和剝落。
Oak Technical LLC公司在上世紀(jì)五十年代末發(fā)明了乙烯基(PVC)手套,這是一種替代方法。他們不如乳膠手套那么耐用,保護(hù)性也不如乳膠手套好,然而,由于乙烯基手套具有釋氣問題,因此,它需要做這方面的測(cè)試。乙烯基手套具有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn):它是惰性的,而且不會(huì)脫落顆粒,在生產(chǎn)乙烯基手套時(shí)無需使用粉末,不會(huì)引起過敏,同時(shí)它具備某些抗靜電的特性。此外,乙烯基手套要比乳膠手套便宜幾美分。乙烯基手套適用于需要戴兩副手套或手套里襯的情況。它的大缺陷包括戴上去會(huì)覺得寬松、不耐用、耐酸/堿性差和觸感會(huì)發(fā)生變化。此外,指甲也可能會(huì)劃破乙烯基手套。乙烯基手套的主要優(yōu)點(diǎn)在于精細(xì)的表面處理,非常適合干燥的環(huán)境。有些制造商會(huì)把乙烯基手套拿到另一些制造商那里簽合同,以獲得額外的清洗和包裝。
腈比乙烯基和乳膠都更耐用,但是它的彈性比較差,因此要把它做成很薄的一次性手套是比較困難的。目前,市場(chǎng)上已經(jīng)推出與天然橡膠乳膠手套和乙烯基手套厚度相當(dāng)?shù)碾媸痔住P乱淮媸痔卓朔嗽缙陔媸痔椎囊恍┤毕?。?duì)一般的化學(xué)藥品來說,腈手套比乳膠手套具有更廣的抗耐性,在溶劑中表現(xiàn)出良好的性能,并具有天然的抗靜電特性。它耐戳、刺的能力是乙烯基手套和乳膠手套的三倍。由于它可以做出正好適合手那么大的手套,因此,在長期的使用中,腈手套可以減少手的疲勞度。
聚氨酯手套的價(jià)錢比較貴,但是,它可以做得很薄而且具有很好的耐化學(xué)藥品和抗靜電特性。其他手套材料包括氯丁橡膠、氯磺化聚乙烯(Hypalon®)、氟彈性體(Viton®)和丁基合成橡膠。他們都不適合在ISO 5級(jí)潔凈室(100級(jí))中使用,但是可以適于其他各種不同的應(yīng)用,包括防潮隔離器,這是潔凈度高的潔凈室。Renco有限公司的整個(gè)18英寸到32英寸手套箱手套生產(chǎn)線包括:適于無菌應(yīng)用的氯磺化聚乙烯手套和腈手套,用于控制氣體和濕度滲透的丁基合成橡膠手套,普通型氯丁橡膠和天然橡膠手套,以及用于化學(xué)應(yīng)用的氟彈性手套和聚氨酯手套。
價(jià)錢
潔凈室手套的價(jià)格是根據(jù)材料的類型、厚薄程度和制造工藝(包括裝運(yùn)前的清洗和/或在潔凈室環(huán)境下的生產(chǎn)制造)而有所差別。如果需要雙層手套和手套里襯,那么,價(jià)格構(gòu)成就相當(dāng)復(fù)雜了。
專用的潔凈室手套的價(jià)格為每雙15美元。ISO5級(jí)腈手套的厚度為11mil(千分之十一英寸),在整裝前經(jīng)過凸紋處理和多次清洗,售價(jià)為每雙4美元??轨o電乙烯基潔凈室手套的厚度為6 mil,售價(jià)為每雙0.30美元。ISO 5級(jí)乳膠手套,經(jīng)過清洗后,減少了微粒和剝落,售價(jià)通常為每雙0.40美元或者更低。
各種手套的平均價(jià)格來自于銷售商的數(shù)據(jù)以及終用戶的調(diào)查報(bào)告(表1)。
表1. 達(dá)到潔凈室要求等級(jí)的手套的平均價(jià)格
表2. 各個(gè)行業(yè)的手套采購金額(單位:百萬美元)
這些價(jià)格都是終的用戶成交價(jià),它們反映了可重復(fù)使用的手套和一次性手套,以及通用手套和專用手套的平均價(jià)格。粗略估算一下,ISO 3級(jí)和4級(jí)(1級(jí)和10級(jí))手套的價(jià)格為每雙0.50美元,ISO 5級(jí)手套的價(jià)格為0.40美元。
市場(chǎng)
McIlvaine公司預(yù)計(jì),2005年,因潔凈室應(yīng)用的需要,全世界在手套上共花費(fèi)了九億五千三百萬美元(表2)。到目前為止,半導(dǎo)體行業(yè)的需求量大。
McIlvaine公司要求手套供應(yīng)商和分銷商針對(duì)手套的選擇、定價(jià)、來源、消費(fèi)量和質(zhì)量做出相關(guān)的說明。
手套的選擇
Cintas公司針對(duì)消費(fèi)者的需求,批發(fā)和銷售各種類型的手套。Cintas公司質(zhì)量檢驗(yàn)部總監(jiān)Jan Eudy解釋說,由于存在工人因乳膠過敏而導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn),以及出于員工健康和**因素的考慮,Cintas公司的大部分客戶指定使用腈手套來取代乳膠手套。一次性腈手套現(xiàn)在已經(jīng)成為耐用而清潔的手套,而且還具有良好的靈活度。
手套以1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)或10,000級(jí)進(jìn)行分類是不規(guī)范的。在1999年之前,潔凈室根據(jù)經(jīng)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E實(shí)行上述分類。1999年至今,潔凈室按照ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為相對(duì)應(yīng)的ISO類別。各種手套應(yīng)在經(jīng)過認(rèn)證的潔凈室里,依照2002年頒布的IEST-RP-CC005.3測(cè)試協(xié)議進(jìn)行使用性測(cè)試。這些文獻(xiàn)是針對(duì)美國ISO潔凈室認(rèn)證的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
亞洲市場(chǎng)沒有完全采用手套測(cè)試程序,例如,使用流體微粒計(jì)數(shù)器計(jì)算微粒數(shù)量和測(cè)試手套所散發(fā)的生物負(fù)荷、陰離子、陽離子,以及各種易揮發(fā)和不易揮發(fā)的化學(xué)物質(zhì)。Eudy說:“如果全世界的手套制造商都采用目前的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試,那么,消費(fèi)者就會(huì)對(duì)他們的產(chǎn)品品質(zhì)更有信心。”
半導(dǎo)體行業(yè)與粉塵污染的關(guān)系十分密切,而制藥部門則對(duì)生物**污染和生物負(fù)荷極為敏感。因此,各個(gè)行業(yè)有不同的準(zhǔn)則。“IEST-RP-CC005.3:針對(duì)潔凈室和其他控制環(huán)境的手套和手指套”這一推薦做法,針對(duì)特定的ISO分類的潔凈室環(huán)境,在手套和手指套(可重復(fù)使用和一次性使用)的指定、選擇、測(cè)試和使用方面提供必要信息,以滿足潔凈室要求。另外,它對(duì)手套和手指套的清洗等各種應(yīng)用也進(jìn)行了論述。
康涅狄格州潔凈室的Sebastian Russo認(rèn)為,隨著對(duì)乳膠手套的恐懼和過敏癥威脅的出現(xiàn),腈手套幾乎成為它的**的替代品。許多公司轉(zhuǎn)向使用腈手套,而且沒有再次進(jìn)行改變的打算。然而,康涅狄格州潔凈室仍然在向一些公司出售乳膠手套,而且他們?cè)谑褂眠^程中沒有遇到任何問題。
許多問題是由加工粗糙的乳膠手套造成的。MAPA公司的Carmen castro說,如果天然橡膠手套處理得當(dāng),并且用氯進(jìn)行**和用去離子水進(jìn)行清洗,那就幾乎不存在任何問題。實(shí)際上,對(duì)天然橡膠過敏的工人比例非常小。各種MAPA手套都含有天然橡膠,包括MAPA公司所特有的三重聚合物潔凈室手套,它含有天然橡膠、腈和氯丁橡膠。MAPA公司專門生產(chǎn)適合化學(xué)藥品保護(hù)的**手套,例如,結(jié)實(shí)耐用的手套。公司也出售長達(dá)24英寸的潔凈室手套,它可以為更好地保護(hù)工人的手臂,此外,該公司還針對(duì)手套箱研制出一系列手套。MAPA手套在馬來西亞MAPA公司的工廠里生產(chǎn),這個(gè)工廠的監(jiān)管非常嚴(yán)格。購買這些手套的廠家都是因?yàn)橄矚g它們的舒適性和保護(hù)性。
castro認(rèn)為,半導(dǎo)體和電子產(chǎn)品市場(chǎng)對(duì)資格、粉塵數(shù)量和確認(rèn)記錄的要求比制藥業(yè)更嚴(yán)格。一旦得到用戶的認(rèn)可,他們一般是不會(huì)輕易更換產(chǎn)品供應(yīng)商。
MAPA公司提供比較薄而且結(jié)實(shí)耐用的防酸和防化學(xué)藥品手套,由于它們的潔凈度以及在處理過程中對(duì)化學(xué)藥品的耐用性而得到半導(dǎo)體公司的青睞。由于制藥業(yè)與生物負(fù)荷和生物污染問題關(guān)系密切,因此,他們把重點(diǎn)放在無菌無塵的一次性手套上。
可以重復(fù)使用的手套一般是由經(jīng)過浸漬或者疊壓的薄片編織、縫制而成,它們適合特殊的用途,例如,靜電放電(ESD)、加熱應(yīng)用或者額外握緊力。如果能夠清洗的話,將更受歡迎。Wilshire公司制造出一種可以重復(fù)使用的Lycra(合成彈力纖維)手套,使用者可以把它收集起來送到處理中心去清洗,這種手套更像是一件外衣或者是一雙編織而成的聚酯手套。這種處理屬于勞動(dòng)密集型工作,而且費(fèi)用較高,但是,一些已經(jīng)建成了的潔凈室還使用這種方式處理的手套。
用于手套箱的手套非常特殊。Renco有限公司的Rich Renehan解釋說,為隔離室挑選合適的手套,首先需要對(duì)以下問題的程序和功能性進(jìn)行細(xì)致的分析:使用者的保護(hù)、人體工學(xué)要求、產(chǎn)品的保護(hù)和生產(chǎn)目的等。為終用戶挑選用起來舒服的接觸面,與微粒過濾、隔離材料、選擇工作夾具、監(jiān)測(cè)壓力、滲漏測(cè)試、進(jìn)入和退出等等一樣,也非常重要。這些項(xiàng)目中的任何一項(xiàng)在整個(gè)處理過程中都同樣重要。
消費(fèi)量
制藥業(yè)的環(huán)境一般為ISO 5級(jí)或更高等級(jí),美國食品與**管理局(FDA)現(xiàn)行的良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMPs)規(guī)定,工作人員在每次進(jìn)入潔凈室時(shí),必須戴上一副新手套(而且,在戴著手套的情況下再戴上**副手套)。如果手套有問題或者有小孔,那么必須馬上進(jìn)行更換。一般而言,制藥業(yè)潔凈室工作人員大約每換一次班就要更換四付手套。例如,一些制藥公司要求處理凝膠蓋的工人,在出現(xiàn)生物負(fù)荷和生物膜增加的情況下,必須每小時(shí)更換一副手套。Soellner說,制藥公司都選擇那種在使用之前進(jìn)行了**處理的手套。
盡管半導(dǎo)體行業(yè)不在GMP的管轄范圍內(nèi),但是它們由于需要頻繁地?fù)Q手套、戴手套和使用雙重手套技術(shù)來提高產(chǎn)量,因此也遵循類似的程序。
質(zhì)量
為了滿足ISO 3級(jí)潔凈室的使用要求,大多數(shù)潔凈室手套都是在ISO 5級(jí)、6級(jí)潔凈室里進(jìn)行生產(chǎn)和清洗。亞洲出產(chǎn)的手套所占的比例相當(dāng)大,但是,由于他們可能不是在潔凈室中生產(chǎn)的,或者沒有經(jīng)過目前適當(dāng)?shù)臋z測(cè)程序進(jìn)行檢測(cè),因此,必須對(duì)它們的質(zhì)量參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。他們?cè)跐崈舴矫娴膹V告宣傳很可能有些夸大。由于某些質(zhì)量問題會(huì)影響到使用者和產(chǎn)品的產(chǎn)量,因此,必須對(duì)手套制造廠和手套的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,以確保手套的品質(zhì)。
手套尺寸規(guī)格的**度一度也成了問題。這是因?yàn)槊绹说氖直容^大:手套的模型尺寸與購買者的要求不符。Russo認(rèn)為,這個(gè)看似已經(jīng)解決了的問題將隨著中國市場(chǎng)的發(fā)展而有可能再度凸顯出來。美國材料實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)針對(duì)手套的規(guī)格制定了許多標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)通常允許手套的手掌寬度存在+/-10毫米的公差。制造商為了降低價(jià)格,有可能會(huì)選擇生產(chǎn)尺碼公差偏小的手套,因?yàn)檫@樣做可以節(jié)約材料。
腈手套似乎成了市場(chǎng)發(fā)展的方向。由于這種手套具有耐用、耐化學(xué)制劑、低微粒、脫落少、大小適中和靜電放電(ESD)等特性,已經(jīng)成為許多潔凈室應(yīng)用的選擇。盡管天然乳膠手套和乙烯基手套比腈手套便宜,但是他們之間的差別越來越小,同時(shí),人們對(duì)腈手套的認(rèn)知度在不斷地提高。
乙烯基手套的靈敏度較差而且戴上去比較寬松,因此它的舒適度和可信度較差。然而,Soellner說,盡管乙烯基手套比乳膠手套和腈手套更寬松,但是還是有些用戶更傾向于這種產(chǎn)品,這是因?yàn)樗軌蚪档推つw的溫度,乙烯基手套的散熱效果比其他材料好。Oak公司的乙烯基手套有一個(gè)特點(diǎn),即能夠使手套的指尖部位與皮膚緊緊地貼在一起,這樣,雖然戴著它覺得很寬松,但手套的觸感卻異常靈敏。對(duì)任何一種手套來說,舒適因素往往取決于用戶的偏好和感覺,以及特殊應(yīng)用下的用戶的習(xí)慣。
手套的材料
天然橡膠乳膠手套是的潔凈室手套。這種手套彈性好,也耐用,并具有良好的耐酸性,可以做成各種厚度和長度的規(guī)格。乳膠手套具有靈活、手感好和表面平滑的特點(diǎn)。然而,由于存在過敏反應(yīng)和降低邊際成本的問題,使得由腈材料制成手套搶走很多的市場(chǎng)份額。乳膠手套的缺點(diǎn)是它的自然老化,也就是當(dāng)手套用舊了,外層就會(huì)脫落。隨著時(shí)間的推移,它會(huì)不斷分解和剝落。
Oak Technical LLC公司在上世紀(jì)五十年代末發(fā)明了乙烯基(PVC)手套,這是一種替代方法。他們不如乳膠手套那么耐用,保護(hù)性也不如乳膠手套好,然而,由于乙烯基手套具有釋氣問題,因此,它需要做這方面的測(cè)試。乙烯基手套具有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn):它是惰性的,而且不會(huì)脫落顆粒,在生產(chǎn)乙烯基手套時(shí)無需使用粉末,不會(huì)引起過敏,同時(shí)它具備某些抗靜電的特性。此外,乙烯基手套要比乳膠手套便宜幾美分。乙烯基手套適用于需要戴兩副手套或手套里襯的情況。它的大缺陷包括戴上去會(huì)覺得寬松、不耐用、耐酸/堿性差和觸感會(huì)發(fā)生變化。此外,指甲也可能會(huì)劃破乙烯基手套。乙烯基手套的主要優(yōu)點(diǎn)在于精細(xì)的表面處理,非常適合干燥的環(huán)境。有些制造商會(huì)把乙烯基手套拿到另一些制造商那里簽合同,以獲得額外的清洗和包裝。
腈比乙烯基和乳膠都更耐用,但是它的彈性比較差,因此要把它做成很薄的一次性手套是比較困難的。目前,市場(chǎng)上已經(jīng)推出與天然橡膠乳膠手套和乙烯基手套厚度相當(dāng)?shù)碾媸痔住P乱淮媸痔卓朔嗽缙陔媸痔椎囊恍┤毕?。?duì)一般的化學(xué)藥品來說,腈手套比乳膠手套具有更廣的抗耐性,在溶劑中表現(xiàn)出良好的性能,并具有天然的抗靜電特性。它耐戳、刺的能力是乙烯基手套和乳膠手套的三倍。由于它可以做出正好適合手那么大的手套,因此,在長期的使用中,腈手套可以減少手的疲勞度。
聚氨酯手套的價(jià)錢比較貴,但是,它可以做得很薄而且具有很好的耐化學(xué)藥品和抗靜電特性。其他手套材料包括氯丁橡膠、氯磺化聚乙烯(Hypalon®)、氟彈性體(Viton®)和丁基合成橡膠。他們都不適合在ISO 5級(jí)潔凈室(100級(jí))中使用,但是可以適于其他各種不同的應(yīng)用,包括防潮隔離器,這是潔凈度高的潔凈室。Renco有限公司的整個(gè)18英寸到32英寸手套箱手套生產(chǎn)線包括:適于無菌應(yīng)用的氯磺化聚乙烯手套和腈手套,用于控制氣體和濕度滲透的丁基合成橡膠手套,普通型氯丁橡膠和天然橡膠手套,以及用于化學(xué)應(yīng)用的氟彈性手套和聚氨酯手套。
價(jià)錢
潔凈室手套的價(jià)格是根據(jù)材料的類型、厚薄程度和制造工藝(包括裝運(yùn)前的清洗和/或在潔凈室環(huán)境下的生產(chǎn)制造)而有所差別。如果需要雙層手套和手套里襯,那么,價(jià)格構(gòu)成就相當(dāng)復(fù)雜了。
專用的潔凈室手套的價(jià)格為每雙15美元。ISO5級(jí)腈手套的厚度為11mil(千分之十一英寸),在整裝前經(jīng)過凸紋處理和多次清洗,售價(jià)為每雙4美元??轨o電乙烯基潔凈室手套的厚度為6 mil,售價(jià)為每雙0.30美元。ISO 5級(jí)乳膠手套,經(jīng)過清洗后,減少了微粒和剝落,售價(jià)通常為每雙0.40美元或者更低。
各種手套的平均價(jià)格來自于銷售商的數(shù)據(jù)以及終用戶的調(diào)查報(bào)告(表1)。
表1. 達(dá)到潔凈室要求等級(jí)的手套的平均價(jià)格
表2. 各個(gè)行業(yè)的手套采購金額(單位:百萬美元)
這些價(jià)格都是終的用戶成交價(jià),它們反映了可重復(fù)使用的手套和一次性手套,以及通用手套和專用手套的平均價(jià)格。粗略估算一下,ISO 3級(jí)和4級(jí)(1級(jí)和10級(jí))手套的價(jià)格為每雙0.50美元,ISO 5級(jí)手套的價(jià)格為0.40美元。
市場(chǎng)
McIlvaine公司預(yù)計(jì),2005年,因潔凈室應(yīng)用的需要,全世界在手套上共花費(fèi)了九億五千三百萬美元(表2)。到目前為止,半導(dǎo)體行業(yè)的需求量大。
McIlvaine公司要求手套供應(yīng)商和分銷商針對(duì)手套的選擇、定價(jià)、來源、消費(fèi)量和質(zhì)量做出相關(guān)的說明。
手套的選擇
Cintas公司針對(duì)消費(fèi)者的需求,批發(fā)和銷售各種類型的手套。Cintas公司質(zhì)量檢驗(yàn)部總監(jiān)Jan Eudy解釋說,由于存在工人因乳膠過敏而導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn),以及出于員工健康和**因素的考慮,Cintas公司的大部分客戶指定使用腈手套來取代乳膠手套。一次性腈手套現(xiàn)在已經(jīng)成為耐用而清潔的手套,而且還具有良好的靈活度。
手套以1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)或10,000級(jí)進(jìn)行分類是不規(guī)范的。在1999年之前,潔凈室根據(jù)經(jīng)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E實(shí)行上述分類。1999年至今,潔凈室按照ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為相對(duì)應(yīng)的ISO類別。各種手套應(yīng)在經(jīng)過認(rèn)證的潔凈室里,依照2002年頒布的IEST-RP-CC005.3測(cè)試協(xié)議進(jìn)行使用性測(cè)試。這些文獻(xiàn)是針對(duì)美國ISO潔凈室認(rèn)證的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
亞洲市場(chǎng)沒有完全采用手套測(cè)試程序,例如,使用流體微粒計(jì)數(shù)器計(jì)算微粒數(shù)量和測(cè)試手套所散發(fā)的生物負(fù)荷、陰離子、陽離子,以及各種易揮發(fā)和不易揮發(fā)的化學(xué)物質(zhì)。Eudy說:“如果全世界的手套制造商都采用目前的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試,那么,消費(fèi)者就會(huì)對(duì)他們的產(chǎn)品品質(zhì)更有信心。”
半導(dǎo)體行業(yè)與粉塵污染的關(guān)系十分密切,而制藥部門則對(duì)生物**污染和生物負(fù)荷極為敏感。因此,各個(gè)行業(yè)有不同的準(zhǔn)則。“IEST-RP-CC005.3:針對(duì)潔凈室和其他控制環(huán)境的手套和手指套”這一推薦做法,針對(duì)特定的ISO分類的潔凈室環(huán)境,在手套和手指套(可重復(fù)使用和一次性使用)的指定、選擇、測(cè)試和使用方面提供必要信息,以滿足潔凈室要求。另外,它對(duì)手套和手指套的清洗等各種應(yīng)用也進(jìn)行了論述。
康涅狄格州潔凈室的Sebastian Russo認(rèn)為,隨著對(duì)乳膠手套的恐懼和過敏癥威脅的出現(xiàn),腈手套幾乎成為它的**的替代品。許多公司轉(zhuǎn)向使用腈手套,而且沒有再次進(jìn)行改變的打算。然而,康涅狄格州潔凈室仍然在向一些公司出售乳膠手套,而且他們?cè)谑褂眠^程中沒有遇到任何問題。
許多問題是由加工粗糙的乳膠手套造成的。MAPA公司的Carmen castro說,如果天然橡膠手套處理得當(dāng),并且用氯進(jìn)行**和用去離子水進(jìn)行清洗,那就幾乎不存在任何問題。實(shí)際上,對(duì)天然橡膠過敏的工人比例非常小。各種MAPA手套都含有天然橡膠,包括MAPA公司所特有的三重聚合物潔凈室手套,它含有天然橡膠、腈和氯丁橡膠。MAPA公司專門生產(chǎn)適合化學(xué)藥品保護(hù)的**手套,例如,結(jié)實(shí)耐用的手套。公司也出售長達(dá)24英寸的潔凈室手套,它可以為更好地保護(hù)工人的手臂,此外,該公司還針對(duì)手套箱研制出一系列手套。MAPA手套在馬來西亞MAPA公司的工廠里生產(chǎn),這個(gè)工廠的監(jiān)管非常嚴(yán)格。購買這些手套的廠家都是因?yàn)橄矚g它們的舒適性和保護(hù)性。
castro認(rèn)為,半導(dǎo)體和電子產(chǎn)品市場(chǎng)對(duì)資格、粉塵數(shù)量和確認(rèn)記錄的要求比制藥業(yè)更嚴(yán)格。一旦得到用戶的認(rèn)可,他們一般是不會(huì)輕易更換產(chǎn)品供應(yīng)商。
MAPA公司提供比較薄而且結(jié)實(shí)耐用的防酸和防化學(xué)藥品手套,由于它們的潔凈度以及在處理過程中對(duì)化學(xué)藥品的耐用性而得到半導(dǎo)體公司的青睞。由于制藥業(yè)與生物負(fù)荷和生物污染問題關(guān)系密切,因此,他們把重點(diǎn)放在無菌無塵的一次性手套上。
可以重復(fù)使用的手套一般是由經(jīng)過浸漬或者疊壓的薄片編織、縫制而成,它們適合特殊的用途,例如,靜電放電(ESD)、加熱應(yīng)用或者額外握緊力。如果能夠清洗的話,將更受歡迎。Wilshire公司制造出一種可以重復(fù)使用的Lycra(合成彈力纖維)手套,使用者可以把它收集起來送到處理中心去清洗,這種手套更像是一件外衣或者是一雙編織而成的聚酯手套。這種處理屬于勞動(dòng)密集型工作,而且費(fèi)用較高,但是,一些已經(jīng)建成了的潔凈室還使用這種方式處理的手套。
用于手套箱的手套非常特殊。Renco有限公司的Rich Renehan解釋說,為隔離室挑選合適的手套,首先需要對(duì)以下問題的程序和功能性進(jìn)行細(xì)致的分析:使用者的保護(hù)、人體工學(xué)要求、產(chǎn)品的保護(hù)和生產(chǎn)目的等。為終用戶挑選用起來舒服的接觸面,與微粒過濾、隔離材料、選擇工作夾具、監(jiān)測(cè)壓力、滲漏測(cè)試、進(jìn)入和退出等等一樣,也非常重要。這些項(xiàng)目中的任何一項(xiàng)在整個(gè)處理過程中都同樣重要。
消費(fèi)量
制藥業(yè)的環(huán)境一般為ISO 5級(jí)或更高等級(jí),美國食品與**管理局(FDA)現(xiàn)行的良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMPs)規(guī)定,工作人員在每次進(jìn)入潔凈室時(shí),必須戴上一副新手套(而且,在戴著手套的情況下再戴上**副手套)。如果手套有問題或者有小孔,那么必須馬上進(jìn)行更換。一般而言,制藥業(yè)潔凈室工作人員大約每換一次班就要更換四付手套。例如,一些制藥公司要求處理凝膠蓋的工人,在出現(xiàn)生物負(fù)荷和生物膜增加的情況下,必須每小時(shí)更換一副手套。Soellner說,制藥公司都選擇那種在使用之前進(jìn)行了**處理的手套。
盡管半導(dǎo)體行業(yè)不在GMP的管轄范圍內(nèi),但是它們由于需要頻繁地?fù)Q手套、戴手套和使用雙重手套技術(shù)來提高產(chǎn)量,因此也遵循類似的程序。
質(zhì)量
為了滿足ISO 3級(jí)潔凈室的使用要求,大多數(shù)潔凈室手套都是在ISO 5級(jí)、6級(jí)潔凈室里進(jìn)行生產(chǎn)和清洗。亞洲出產(chǎn)的手套所占的比例相當(dāng)大,但是,由于他們可能不是在潔凈室中生產(chǎn)的,或者沒有經(jīng)過目前適當(dāng)?shù)臋z測(cè)程序進(jìn)行檢測(cè),因此,必須對(duì)它們的質(zhì)量參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。他們?cè)跐崈舴矫娴膹V告宣傳很可能有些夸大。由于某些質(zhì)量問題會(huì)影響到使用者和產(chǎn)品的產(chǎn)量,因此,必須對(duì)手套制造廠和手套的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,以確保手套的品質(zhì)。
手套尺寸規(guī)格的**度一度也成了問題。這是因?yàn)槊绹说氖直容^大:手套的模型尺寸與購買者的要求不符。Russo認(rèn)為,這個(gè)看似已經(jīng)解決了的問題將隨著中國市場(chǎng)的發(fā)展而有可能再度凸顯出來。美國材料實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)針對(duì)手套的規(guī)格制定了許多標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)通常允許手套的手掌寬度存在+/-10毫米的公差。制造商為了降低價(jià)格,有可能會(huì)選擇生產(chǎn)尺碼公差偏小的手套,因?yàn)檫@樣做可以節(jié)約材料。
腈手套似乎成了市場(chǎng)發(fā)展的方向。由于這種手套具有耐用、耐化學(xué)制劑、低微粒、脫落少、大小適中和靜電放電(ESD)等特性,已經(jīng)成為許多潔凈室應(yīng)用的選擇。盡管天然乳膠手套和乙烯基手套比腈手套便宜,但是他們之間的差別越來越小,同時(shí),人們對(duì)腈手套的認(rèn)知度在不斷地提高。
乙烯基手套的靈敏度較差而且戴上去比較寬松,因此它的舒適度和可信度較差。然而,Soellner說,盡管乙烯基手套比乳膠手套和腈手套更寬松,但是還是有些用戶更傾向于這種產(chǎn)品,這是因?yàn)樗軌蚪档推つw的溫度,乙烯基手套的散熱效果比其他材料好。Oak公司的乙烯基手套有一個(gè)特點(diǎn),即能夠使手套的指尖部位與皮膚緊緊地貼在一起,這樣,雖然戴著它覺得很寬松,但手套的觸感卻異常靈敏。對(duì)任何一種手套來說,舒適因素往往取決于用戶的偏好和感覺,以及特殊應(yīng)用下的用戶的習(xí)慣。